Anti-epileptične tablete Lyrics - navodila za uporabo, ceno, analogi in pregledi zdravnikov

Zdravljenje

Besedila imenujejo zdravilo, ki ima antiepileptične in antikonvulzivne učinke.

Delovanje zdravila nastane zaradi vezave nevronov s podenotami kalcijevih kanalov. Protein, ki se nahaja v tkivih živčnega sistema, ima značilno afiniteto z alfa-2-delto.

Uporaba zdravila zmanjša stopnjo bolečine, razdražljivost nevronov, ima analgetičen učinek.

Besedila niso označena s kupom beljakovin v plazmi. Sestavni del, ki je najbolj aktiven, prodre skozi ovire in se kaže v izločkih iz materinega mleka.

Zdravilo Lyrics je priljubljena kot sredstvo za odpravo nevropatske bolečine. Šteje se za zelo dobro sredstvo proti bolečinam.

Farmakološko delovanje

Besedila uporabljajo osebe z epilepsijo z epileptičnimi napadi. Pregabalin je njegova najbolj aktivna sestavina. Ne vpliva na plazemske beljakovine in se ne presnavlja. Izloča se skozi ledvice.

Pregabalin v zelo kratkem času uhaja v telo, zlasti na prazen želodec. In po jedi se vse dogaja ravno nasprotno. Priporočljivo je, da zdravilo uporabite približno eno uro kasneje, po obroku.

Farmakokinetika je linearna. Parametri farmakokinetike pregabalina so enaki, tako pri zdravih ljudeh kot pri bolnikih z epilepsijo.

Zdravilo se prodaja v kapsulah od 25 do 300 mg. Paket vsebuje skupaj od 14 do 100 kapsul.

Indikacije za uporabo

Navodila za uporabo tablete Lyrics kažejo, da se zdravilo uporablja za zatiranje bolečine pri ljudeh, ki imajo fibromialgijo in trpijo za nevropatsko bolečino.

Poleg tega se to orodje uporablja za zdravljenje ljudi, ki imajo NA motnje, napade panike in epilepsijo.

Tudi zdravilo Lyrics se pogosto uporablja v medicini, kot zdravilo adjuvantnega zdravljenja parcialnih in eleptičnih napadov.

Kontraindikacije

Zdravniki razlikujejo naslednje kontraindikacije zdravila:

  • visoka osebna občutljivost za sestavne dele skladov;
  • pri pediatriji ni natančnih podatkov o varnosti uporabe zdravila, zato ga ni priporočljivo uporabljati za otroke, mlajše od 12 let;
  • tudi s previdnostjo je treba med nosečnostjo in osebami, ki trpijo zaradi motenj v državnem zboru;
  • z veliko previdnostjo je treba zdravilo uporabiti za ljudi, ki imajo ledvice in srčno popuščanje;
  • Ne uporabljajte zdravila in tistih ljudi, ki so v zgodovini odvisni od zdravil.

Mehanizem delovanja

Pregabalin je analogija gama-aminomaslene kisline. Njegov učinek zmanjšuje transport kalcija v nevrone, kar pomeni anestetični učinek. Pri terapevtskih odmerkih bolniki to zdravilo običajno prenašajo.

Med poskusom je bilo ugotovljeno, da tudi dvakrat presežen odmerek nima negativnega vpliva na telo. Besedila so strupena za celično strukturo.

Proces smrti možganske skorje ali kortikalne atrofije možganov - kaj je lahko vzrok za patologijo in kakšne metode zdravljenja obstajajo.

Slabši pretok krvi lahko povzroči periferno nevropatijo spodnjih okončin. Ali obstajajo metode za preprečevanje, se lahko učite iz našega gradiva.

Način uporabe

navodila za uporabo, ki prihaja z zdravilom Besedila kažejo takšne trenutke:

  1. Kapsula je treba pogoltniti v celoti, ni potrebno žvečiti in drobiti, običajno se to zdravilo spere z veliko količino tekočine.
  2. Posamezno za vsakega zdravnika predpiše potek zdravljenja, njegovo trajanje in odmerek zdravila. Vse je odvisno od vrste bolezni in osebnih značilnosti zdravljene osebe.
  3. Ljudje, ki trpijo za nevropatskimi bolečinami, so predpisani v majhni količini, ki jo je treba piti dvakrat na dan. Po potrebi podvojite odmerek.
  4. Nekateri bolniki, ki imajo visoko občutljivost na sestavine zdravila, uporabljajo metodo povečanja odmerka. V tem primeru se odmerek postopoma poveča.
  5. Največji odmerek zdravila na dan je 600 mg.
  6. Po končanem zdravljenju zdravnik prekliče vse, medtem ko odmerek postopoma zmanjša ves teden.
  7. Za ljudi, ki trpijo za epilepsijo, zdravnik predpiše zdravilo v majhnih količinah večkrat na dan.
  8. Bolniki, ki vzporedno jemljejo druga zdravila, ne potrebujejo prilagoditve odmerka, saj to zdravilo ne vpliva na koncentracijo in učinek drugih zdravil.

Preveliko odmerjanje zdravila

Nikoli ni bilo primerov zastrupitve ali prevelikega odmerjanja pri uporabi tega zdravila.

Vendar pa so s precejšnjim prekomernim odmerkom možne slabost, bruhanje, šibkost, prekomerno znojenje in alergijske reakcije.

Običajno navedeni simptomi izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Zdravljenje: oprati želodec, predpisati dodatno zdravljenje.

Neželeni učinki

Recenzije bolnikov in zdravnikov o zdravilu Besedila pravijo, da je najbolj znana in najpogostejša stranska posledica zmedenost in glavobol, ki ga spremlja omotica.

Vidimo lahko tudi:

  • govorne napake, koordinacija;
  • oslabitev spomina, refleksi;
  • motnja pozornosti;
  • okusni brsti;
  • omedlevica in koma.

Manj pogosto Lyrics povzroča:

  • evforija;
  • živčnost;
  • panika;
  • pomanjkanje spanja;
  • depresijo ali celo halucinacije.

Te pogoje lahko nadomestimo z vzburjenjem, dobrim optimističnim razpoloženjem.

Lahko se pojavi tudi kratka sapa in pogostega srčnega utripa.

Posebna navodila

Treba je vedeti, da:

  1. Ljudje z diabetesom obstaja verjetnost povečanja telesne mase. V tem primeru je treba prilagoditi odmerek zdravila.
  2. Če se pojavijo simptomi, kot so otekanje obraza, dihalna tkiva, je treba zdravljenje prekiniti.
  3. Takšna zdravila, kot so Lyrics, povečujejo tveganje za misli in vedenje, povezane s samomorom. Verjetno se pojavi depresija. Za te bolnike je potrebno skrbno spremljanje.
  4. Pri zdravljenju so možni glavoboli in zaspanost, ki pomnožijo možnost poškodb pri starejših.
  5. Med uporabo tega zdravila so se pokazale tudi zmedenost zavesti, motnje telesnih funkcij. Zato je pri jemanju zdravila treba paziti.
  6. Morda poslabšanje vida ali druge kršitve čutov, v tem primeru je treba preklicati zdravljenje z drogami. Vse funkcije bodo sčasoma obnovljene.

Kot je bilo že omenjeno, ima pregabalin sposobnost povzročiti glavobol, zaspanost in odsotnost, kar lahko vpliva na možnost vožnje vozil, tako da dokler se oseba ne odzove na zdravilo, ne sme voziti.

Ljudem, ki imajo okvaro delovanja ledvic, se po hemodializi priporoča dodaten odmerek zdravila. Ta odmerek je 25 mg, vendar se lahko poveča na 100 mg v primeru individualne tolerance na zdravilo.

Bolniki, ki trpijo zaradi motenj jeter, ni treba prilagajati odmerka zdravila Lyrika.

Starejši ljudje, ki potrebujejo zdravilo, morate najprej preveriti delovanje ledvic. Če je delovanje ledvic normalno, prilagajanje odmerka zdravila Lyrics ni primerno.

Interakcije z zdravili

Zdravilo se izloča z urinom v njegovi prvotni obliki, ki ni dovzetna za farmakokinetične interakcije. Med poskusi niso opazili interakcij z valprojsko kislino, oksidonom, etanolom, insulinom, tiagabinom.

Ob uporabi pregabalina z drugimi zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, obstajajo primeri okvarjene dihalne funkcije. Pregabalin poveča učinek etanola.

Med nosečnostjo in dojenjem

Natančnih podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo ni.

Na podlagi poskusa na živalih je bilo ugotovljeno, da je možen toksični učinek na reproduktivno funkcijo.

Zato se Lyrics prepoveduje med nosečnostjo le, če korist za žensko jasno presega verjetnost tveganja za otroka.

Podatki o sproščanju pregabalina z materinim mlekom kot pri ženskah niso bili ugotovljeni. Vendar so bili izvedeni poskusi, v katerih je bilo ugotovljeno, da se ta komponenta izloča v materino mleko podgan.

V zvezi s tem ni priporočljivo dojiti med zdravljenjem.

Sprejem pri otrocih

V zgodnji in adolescenci, vključno s sedemnajstimi, jemanje zdravila ni priporočljivo.

Komentarji zdravil Lyrics

Preučujemo mnenja bolnikov in zdravnikov o zdravilih Lyrics.

Pregledi bolnikov:

  1. Valentin R., star 34 let. To zdravilo so mi predpisali kot sredstvo proti bolečinam. Sprva sem bil zadovoljen, potem pa so se pojavili stranski učinki in jedli dlje, še bolj. Ne morem se osredotočiti na delo, vedno odsotno. Na delovnem mestu so vprašali, če so bili pijani? Ko je začel izgubljati zavest, je to vrgel.
  2. Polina Efimovna, stara 39 let. Zdravilo je veliko pomagalo. Nobena druga oseba ne bi mogla obravnavati mojih simptomov. Edino negativno - povzroča zaspanost. Ampak s tem se lahko spopadeš. Preprosto je vzela zdravilo za večer in začela še bolj zaspati.

Tablete Lyrics ocene zdravnikov:

  1. Zhirnova VV, terapevt. Zdravilo je zelo učinkovito, na žalost pa ima številne neželene učinke, ki jih je zelo težko predvideti. Trudim se, da tega ne napišem s šibkim pričevanjem. Dodelite le v primerih, ko druge droge podležejo.
  2. Valentinov RO, terapevt. Zdravilo povzroča dvojni odziv. Po eni strani je njegova učinkovitost nedvomna, na drugi strani pa nekateri neželeni učinki prestrašijo bolnike. Poleg tega deluje različno za različne bolnike, kar pomeni, da na splošno predpišejo zdravilo za igranje rulete.

Oblika izdaje in stroški

Zdravilo je na voljo v kapsulah, ki sestavljajo 50, 75, 150 in 300 mg aktivne sestavine.

Pakiranje vsebuje enega, dva ali štiri pretisne omote, v katerih je vsak po 14 kapsul.

Cena tablet tablet je odvisna od števila kapsul v paketu in njihovega obsega.

Torej paket, v katerem bo štirinajst kapsul stalo približno 200 rubljev.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Lyrics je priporočljivo, da v suhih in temnih prostorih, katerih temperatura ni manjša od 15 in ne več kot 25 stopinj Celzija. Na mestu, ki ni dostopno otrokom. Rok uporabnosti je tri leta.

Farmacevtske počitnice

To zdravilo je v lekarnah na voljo samo na recept!

Analogi zdravila

Tablete z besedilom imajo več znanih analogov:

Prednosti analogov: stroški

Negativni analogi:

  • se razlikujejo po količini aktivne komponente;
  • imajo več nečistoč;
  • prisotnost neznanih dodatkov;
  • neznani stranski učinki;
  • verjetnost nizkega učinka terapije.

Vendar je treba omeniti, da če je strošek analognega bistveno drugačen od izvirnega, se lahko primer nanaša na ponaredek ali izdelavo zdravila na zastareli opremi.

Zato je, če je mogoče, bolje uporabiti izvirnike zdravil, ne da bi vaše zdravje izpostavili še večji nevarnosti.

Video: Lyrics (pregabalin): mehanizem delovanja

Zdravilo Lyrics je indicirano za uporabo pri samomorilnih mislih in pri akutnih nenadzorovanih epilepsičnih napadih.

Lyrics pilule: navodila za uporabo

Tablete z besedilom - antiepileptično zdravilo, pridobljeno iz gama-aminobutrijeve kisline.

Aktivna sestavina

Farmakološka skupina

Obrazec za sprostitev

svetlo rdeče-rjave do rdeče-rjave trde želatinske kapsule, ki vsebujejo bel ali skoraj bel prašek

Sestava

Aktivna komponenta:

Pomožne snovi: t

Laktoza monohidrat, smukec, koruzni škrob.

Želatina, titanov dioksid (telo)

Želatina, rdeči oksid (železno barvilo), titanov dioksid (kapsula);

Izopropanol, etanol, butanol, koncentrirana raztopina amonijaka, šelak, kalijev hidroksid, črni oksid (železno barvilo), prečiščena voda (črnilo, ki se uporablja za označevanje imena izdelka)

Farmakološko delovanje

Antiepileptiki in antikonvulzivi

Farmakodinamika

Lyrics® se nanaša na skupino zdravil z antikonvulzivno in antiepileptično aktivnostjo. Pregabalin (aktivna komponenta) se veže na alfa-2-delta podenote kalcijevih kanalov (P / O in N-tip) in kot odgovor na akcijski potencial pomaga zmanjšati transport kalcija v nevronske celice. Zdravilo, ki ima visoko afiniteto za alfa-2-delta protein, zmanjšuje sproščanje bolečinskih nevrotransmiterjev, ki vstopajo, ko se nevroni vzburijo v sinaptičnem razcepu. Posledica tega je selektivno zaviranje impulzov (samo z razvojem patološkega stanja).

S sindromom pooperativne bolečine in bolečino nevropatskega izvora ima zdravilo analgetski učinek. Dobro ga prenašajo v terapevtskih odmerkih in tudi če je odmerek dvakrat presežen, ne povzroča toksičnih, rakotvornih in teratogenih učinkov.

Farmakokinetika

Po interni uporabi se kapsule Lyrics® dobro absorbirajo v prebavnem traktu. Največja koncentracija aktivne sestavine v krvni plazmi se pojavi v eni uri po zaužitju zdravila. Pri večkratni uporabi ostane čas za dosego največje plazemske koncentracije enak. Biološka uporabnost zdravila, ne glede na odmerek, je 90%. Ravnotežna koncentracija zdravila pri ponovnem jemanju se doseže v 24-48 urah. Stopnja in hitrost absorpcije aktivne sestavine se zmanjšata z uživanjem hrane, vendar to nima pomembnega (klinično pomembnega) učinka na količino absorpcije. Pregabalin ima dobro penetracijsko sposobnost skozi hematoplacentno in krvno-možgansko pregrado, lahko se izloča z materinim mlekom, ne veže na beljakovine plazme.

Zdravilo praktično ni podvrženo metabolizmu (približno 98% se izloči z urinom v nespremenjeni obliki). Razpolovna doba zdravila je 6,3 ure.

Indikacije za uporabo

  • Fibromialgija (kronična mišično-skeletna bolečina različne intenzivnosti in lokalizacije);
  • Nevropatska bolečina;
  • Generalizirane anksiozne motnje;
  • Epilepsija (kot dodatna terapija za parcialne napade).

Zdravilo je odobreno za uporabo samo v odrasli dobi.

Kontraindikacije

  • Individualna intoleranca na sestavine zdravila;
  • Starost do 17 let (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o uporabi zdravila);
  • Okvarjena absorpcija glukoze / galaktoze;
  • Pomanjkanje laktaze;
  • Intoleranca za glukozo;

Relativne kontraindikacije vključujejo ledvično in srčno popuščanje, nosečnost in dojenje, kot tudi anamnezo odvisnosti od drog.

Odmerjanje in uporaba

Lyrics ® je zdravilo za notranjo (oralno) uporabo. Kapsula je priporočljivo pogoltniti brez žvečenja, piti veliko vode, ne glede na obrok. Doziranje in trajanje uporabe tečaja sta predpisani individualno, odvisno od kliničnih značilnosti in narave bolezni.

Začetni odmerek zdravila za nevropatsko bolečino je 75 mg (2-krat na dan). Če je potrebno, povečajte odmerek na 150 mg (ta količina velja za najbolj optimalno za nevropatijo). Glede na medicinske indikacije se dnevni odmerek zdravila lahko poveča na 300 mg, razdeljen na dva odmerka. Največji dnevni odmerek je 600 mg.

Terapevtski učinek jemanja zdravila se razvije teden dni po začetku uporabe kapsul. Dokončno zdravljenje, odmerek zdravila se postopoma zmanjšuje v obdobju 7 dni.

Dnevni odmerek za bolnike z epilepsijo je 75 mg (2-krat na dan). Po enem tednu se lahko po medicinskih indikacijah odmerek poveča na 150 mg. Nadaljnje povečanje odmerka se izvede v enem tednu (če je potrebno). Največji odmerek - 600 mg na dan, razdeljen na 2-krat.

Besedilo ne vpliva na farmakološke učinke drugih antikonvulzivov, zato popravljanje odmerka zdravila ni potrebno. Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic je odmerek predpisan ob upoštevanju indikatorjev očistka kreatinina.

Interakcije z zdravili

Zaradi dejstva, da se aktivna sestavina zdravila praktično ne presnavlja in ne veže na plazemske beljakovine, je malo verjetno, da bi imelo farmakokinetično delovanje z drugimi zdravili.

Ob sočasnem jemanju lorazepama in etanola pregabalin izboljša njihovo delovanje. Hkratna uporaba oksikodona lahko povzroči motnje v delovanju motorjev.

Neželeni učinki

Na delu prebavnega trakta: slabost, suho ležanje, bruhanje, anoreksija, napenjanje, zaprtje ali driska. V redkih primerih se lahko razvije ustna hipoestezija (zmanjšana občutljivost), lahko se poveča sekrecijska funkcija žlez slinavk, gastroezofagealni refluks, disfagija, hipoglikemija, pankreatitis in ascites.

S strani centralnega živčnega sistema in PNS: zaspanost, omotica, glavobol, zmanjšana pozornost, ataksija, evforija, nekoordiniranost, zmedenost, razdražljivost, agresivnost. V nekaterih primerih možno kršenje spomina, prakse in govora, razvoj tremorja, parestezije. Pojavi se lahko tudi depersonalizacija, nespečnost, halucinacije, apatija, zmanjšani refleksi, akutna anksioznost, panične reakcije itd.

Ker je srčno-žilni in hematopoetski sistem: sprememba krvnega tlaka, tahikardija, nevtropenija, zardevanje, hiperemija.

Na strani dihalnega sistema: sušenje sluznice, okvarjena dihalna funkcija, kašelj, smrčanje, nazofaringitis, občutek zoženja v grlu, krvavitve iz nosu.

Pri urogenitalnem sistemu: zmanjšanje količine urina, inkontinenca (urinska inkontinenca), odpoved ledvic, dismenoreja, amenoreja, anorgazmija, povečan ali zmanjšan libido, motnje ejakulacije, erektilna disfunkcija.

Na strani mišično-skeletnega sistema: bolečine v sklepih in mišicah,

nekontrolirane mišične kontrakcije (fascikulacija), okorelost mišic, krči, bolečine v hrbtu in okončinah. V redkih primerih je spazum vratnih mišic, rabdomioliza (uničenje mišičnih celic).

Pri čutih: suha očesna sluznica, motnje vida, solzenje, bolečine v očeh, izguba (motnje) občutljivosti okusa, strabizem, oscilopzija (iluzija rotacije okolja).

Na strani kože: srbenje, izpuščaj, urtikarija.

Drugi neželeni učinki: bolečina, hipertrofija mlečnih žlez, prekomerno znojenje, kršitev laboratorijskih parametrov krvi.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila je skoraj nemogoče (neželenih učinkov niso opazili, čeprav so bili priporočeni odmerki večkrat preseženi). V primeru, da bolnik razvije negativne simptome, mu je predpisano simptomatsko zdravljenje in, če je potrebno, izpiranje želodca in dani enterosorbenti. Pri ponavljajočem se preseganju priporočenega odmerka je indicirana hemodializa.

Posebna navodila

Podatki o vplivu Lyrics® na sposobnost vožnje avtomobila ali opravljanja dela, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in psihomotorne hitrosti, niso bili odkriti.

Počitniški pogoji

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 C. Čas shranjevanja je 3 leta.

Proizvajalec

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Nemčija

Cena kapsul Lyrics

Povprečna cena kapsul Lyrics v lekarnah v Moskvi je:

  • Kapsule 150 mg 14 kosov. - 600-700 rubljev.
  • Kapsule 300 mg 14 kosov. - 1000-1100 rubljev.

Besedila: tablete 25-300 mg

V tem medicinskem članku je mogoče najti zdravilo Lyrics. Navodila za uporabo bodo pojasnila, v katerih primerih lahko jemljete kapsule ali tablete, ki pomagajo zdravilu, kakšne so indikacije za uporabo, kontraindikacije in neželeni učinki. Opomba predstavlja obliko sproščanja zdravila in njegove sestave.

V članku lahko zdravniki in potrošniki pustijo samo resnične ocene o pesmih, iz katerih lahko ugotovite, ali je zdravilo pomagalo pri zdravljenju epilepsije in nevropatskih bolečin pri odraslih in otrocih, za katere je predpisano več. Priročnik navaja analogi Lyrics, cene zdravil v lekarnah, kot tudi njegovo uporabo med nosečnostjo.

Antikonvulzivna zdravila so Lyrics. Navodila za uporabo poročajo, da imajo 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg kapsule ali tablete anti-eliptični učinek.

Oblika in sestava sproščanja

Besedila so izdelana v obliki trdih želatinskih kapsul, ki vsebujejo: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ali 300 mg pregabalina. Ustvarjene so kapsule Lyrics na 10, 14 ali 21 delih. v pretisnih omotih, pakiranih v škatle.

Farmakološko delovanje

Besedilo je antiepileptično zdravilo, katerega aktivna snov je analog gama-aminobutirka (gama-aminomaslena kislina) (GABA). Pregabalin se veže na dodatno podenoto (α-2-delta-protein) kalcijevih kanalov, odvisnih od napetosti, v CNS, ki ireverzibilno nadomešča (3H) -gapapentin.

Predvideva se, da lahko taka vezava prispeva k manifestiranju njenih analgetičnih in antikonvulzivnih učinkov.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga pesmi? Tablete so označene za uporabo:

  • Fibromialgija.
  • Nevropatska bolečina.
  • Epilepsija (kot dodatna terapija za parcialne napade, ki jih spremlja sekundarna generalizacija ali brez nje).
  • Generalizirana anksiozna motnja.

Navodila za uporabo

Besedila se jemljejo peroralno, ne glede na obrok v dnevnem odmerku od 150 do 600 mg v 2 ali 3 odmerkih.

Pri generalizirani anksiozni motnji se zdravljenje začne z odmerkom 150 mg na dan. Odvisno od doseženega učinka in tolerance po 7 dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Če ni pozitivnega učinka, se odmerek poveča na 450 mg na dan, po potrebi pa še 7 dni na največji odmerek 600 mg na dan.

Pri nevropatskih bolečinah se zdravljenje začne z odmerkom 150 mg na dan. Odvisno od doseženega učinka in tolerance se odmerek lahko poveča do 300 mg na dan po 3–7 dneh in po potrebi po 7 dneh, do največjega odmerka 600 mg na dan.

Pri fibromialgiji se zdravljenje začne z odmerkom 75 mg 2-krat na dan (150 mg na dan). Odvisno od doseženega učinka in tolerance po 3-7 dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Če ni pozitivnega učinka, se odmerek poveča na 450 mg na dan, po potrebi pa še 7 dni na največji odmerek 600 mg na dan.

Pri epilepsiji se zdravljenje začne z odmerkom 150 mg na dan. Ob upoštevanju doseženega učinka in tolerance po 1 tednu lahko odmerek povečamo na 300 mg na dan, teden dni kasneje pa do največjega odmerka 600 mg na dan.

Preklic zdravil Lyrics: če je zdravljenje potrebno ustaviti, je priporočljivo, da to storite postopoma vsaj 1 teden. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. Starejši bolniki, starejši od 65 let, lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka pregabalina zaradi zmanjšanja delovanja ledvic.

Če izpustite odmerek pregabalina, morate naslednji odmerek vzeti čim prej, vendar ne smete vzeti izpuščenega odmerka, če je čas za jemanje naslednjega že primeren.

Kontraindikacije

  • Intoleranca za glukozo;
  • Individualna intoleranca na sestavine zdravila;
  • Starost do 17 let (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o uporabi zdravila);
  • Pomanjkanje laktaze;
  • Okvarjena absorpcija glukoze / galaktoze.

Relativne kontraindikacije vključujejo ledvično in srčno popuščanje, nosečnost in dojenje, kot tudi anamnezo odvisnosti od drog.

Neželeni učinki

  • depersonalizacija;
  • otekanje oči;
  • zmanjšanje števila levkocitov v krvi;
  • izguba perifernega vida;
  • pankreatitis;
  • sinusna tahikardija;
  • motnje hoje;
  • kašelj;
  • zapoznela ejakulacija;
  • zmanjšanje števila trombocitov;
  • motnje govora;
  • evforija;
  • potenje;
  • omotica;
  • mialgija;
  • urtikarija;
  • nazofaringitis;
  • motnje spomina;
  • amnezija;
  • AV blok 1 stopinje;
  • mrzlica;
  • hiperakuzija;
  • suha usta;
  • bruhanje;
  • spolna disfunkcija;
  • razkuževanje;
  • zamegljen vid;
  • znižanje ravni kalija v krvi;
  • napihnjenost;
  • depresivno razpoloženje;
  • plimovanje;
  • nevtropenija;
  • urinska inkontinenca;
  • pridobivanje telesne teže;
  • tahikardija;
  • omotica;
  • izguba teže;
  • zamašen nos;
  • bolečine v prsih;
  • zmedenost;
  • zaprtje;
  • bolečine v okončinah;
  • izločanje iz mlečnih žlez;
  • depresija;
  • hipoglikemija;
  • hladne okončine;
  • napadi panike;
  • artralgija;
  • halucinacije;
  • povečan apetit;
  • bolečina v očeh, astenopija;
  • sinusna aritmija;
  • anoreksija;
  • povečana glukoza in kreatinin v krvi;
  • rabdomioliza;
  • nespečnost;
  • kožni izpuščaj;
  • utrujenost;
  • nenavadne sanje;
  • anorgazmija;
  • sinusna bradikardija;
  • žeja;
  • suhe oči;
  • slab;
  • težave pri izbiri besed;
  • oslabitev refleksov;
  • zmanjšana ostrina vida;
  • zmanjšan libido;
  • visoko žganje;
  • zaspanost;
  • povečan libido;
  • občutek omamljenosti;
  • mišični krči;
  • apatija;
  • strabizem;
  • psihomotorna agitacija;
  • pomanjkanje usklajevanja;
  • otekanje sklepov;
  • hiperemija kože;
  • zožitev vidnih polj;
  • suha sluznica nosu;
  • izguba okusa;
  • izboljšanje svetlosti vizualne percepcije;
  • krvavitev iz nosu;
  • zvišan krvni tlak;
  • kratka sapa;
  • povečano solzenje;
  • zmeda;
  • povečana nespečnost;
  • napenjanje;
  • togost v mišicah;
  • povečanje volumna mlečnih žlez;
  • znižanje krvnega tlaka;
  • bolečine v hrbtu;
  • hipertermija;
  • erektilna disfunkcija;
  • tremor;
  • tesnoba;
  • razdražljivost;
  • motnja pozornosti;
  • odpoved ledvic;
  • perifernih edemov.

Otroci med nosečnostjo in dojenjem

Ni zadostnih podatkov o uporabi pregabalina med nosečnostjo.

V otroštvu

Učinkovitost in varnost zdravila pri mladostnikih, mlajših od 17 let, in pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani. Zato za zdravljenje te kategorije bolnikov ni priporočljiva uporaba zdravila Lyric.

Posebna navodila

Med uporabo Lyrics, v primerih, ko je opaziti povečanje telesne teže pri bolnikih s sladkorno boleznijo, utegne biti potrebna prilagoditev odmerka uporabljenih hipoglikemičnih zdravil. Med zdravljenjem se lahko pojavita zaspanost in omotica, ki lahko pri starejših bolnikih povzroči nenamerne padce in poškodbe.

V času postmarketinških raziskav so bili tudi primeri izgube zavesti, zmedenosti in kognitivnih motenj. Antiepileptična zdravila (vključno z zdravili Lyrics) lahko povečajo tveganje za samomorilno vedenje ali misli, zato je treba bolnike, ki se zdravijo, skrbno spremljati.

Če se pojavijo znaki angioedema (v obliki perioralnega otekanja, otekanja obraza ali otekanja tkiv zgornjih dihal), je treba zdravljenje prekiniti. Zamegljen vid in druge motnje vidnega organa običajno izginejo brez dodatnega zdravljenja po prekinitvi zdravljenja.

Tudi med zdravljenjem, v nekaterih primerih, je bil opažen razvoj ledvične odpovedi, včasih po odpovedi ledvične terapije je bila ponovno vzpostavljena funkcija ledvic.

Po zdravljenju (dolgo ali kratkoročno) lahko odpoved besedila povzroči nastanek naslednjih neželenih učinkov: omotica, depresija, znojenje, tesnoba, glavobol, slabost, krči, nespečnost, driska, gripi podoben sindrom.

Pojavnost bolezni osrednjega živčnega sistema, zlasti zaspanost, se poveča med zdravljenjem centralne nevropatske bolečine, povezane s poškodbami hrbtenjače. Prav tako je lahko povezano s seštevanjem dejanj besedila z istočasnim jemanjem zdravil (npr. Antispastično), ki jih je treba upoštevati pri zdravljenju nevropatske bolečine.

Med zdravljenjem se lahko razvije encefalopatija, zlasti pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, ki lahko vodijo do njenega pojava. Glede na to, da se med uporabo besedila lahko razvije zaspanost in omotica, ni priporočljivo voziti vozil in izvajati drugih potencialno nevarnih vrst dela, dokler se ne razjasni obseg učinka zdravila na bolnika.

Interakcije z zdravili

Pregabalin se izloča z urinom, večinoma nespremenjen, pri človeku je podvržen minimalni presnovi (manj kot 2% odmerka se izloči v presnovke urina), ne inhibira presnove drugih zdravil in vitro in se ne veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi prišlo v farmakokinetične interakcije.

Ugotovili niso nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pregabalina s fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom in etanolom. Ugotovljeno je bilo, da peroralni antidiabetiki, diuretiki, insulin, fenobarbital, tiagabin in topiramat nimajo klinično pomembnega učinka na očistek pregabalina.

Pri uporabi peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo noretisteron in / ali etinilestradiol, se ravnotežna farmakokinetika obeh zdravil ni spremenila hkrati s pregabalinom. Ponavljajoče se peroralno dajanje pregabalina z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom ni imelo klinično pomembnega učinka na dihanje. Pregabalin očitno izboljša kognitivne in motorične funkcije, ki jih povzroča oksikodon. Pregabalin lahko poveča učinke etanola in lorazepama.

Analogne droge Lyrics

Struktura določa analoge:

Antiepileptiki so analogi:

  1. Karbamazepin.
  2. Chloracon.
  3. Levetiracetam.
  4. Diacarb
  5. Finlepsin.
  6. Relium
  7. Finlepsin retard.
  8. Rivotril.
  9. Benzonal.
  10. Algerika.
  11. Lamitor.
  12. Diazepam
  13. Tegretol.
  14. Difenin.
  15. Lamotrigin.
  16. Encorat.
  17. Gabagamma
  18. Topamax.
  19. Clonazepam.
  20. Epimax.
  21. Depakine.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra.
  24. Valparin.
  25. Benzobarbital.
  26. Gapentek.
  27. Depakine Chrono.
  28. Neurontin.
  29. Fenobarbital.
  30. Pregabalin.
  31. Konvulzant.
  32. Aktiven.

Počitniški pogoji in cena

Povprečna cena Lyrics (25 mg kapsule, št. 14) v Moskvi je 180 rubljev. Zdravilo je na voljo na recept.

Rok uporabnosti je 3 leta. Hranite tablete Lyrics navodila za uporabo, predpisana v suhem, temnem, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Besedila - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o uporabi zdravila za medicinsko uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime: Lyrics ®

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Zdravilna učinkovina: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ali 300 mg.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), koruzni škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), smukec (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Sestava telesa kapsule: rdeči oksid železove barve (za odmerek 100 mg - 1.7361%, za odmerek 200 mg - 0.4398%), titanov dioksid (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409%) / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (za vse doze do 100%).

Sestava kapsule kapsule: železo barvni oksid rdeče (samo za odmerke 75 mg, 100 mg - 1.7361%, za odmerjanje 200 mg - 0.4398%, za odmerjanje 300 mg - 0.7361%), titanov dioksid (2.4423) % / 2,4443% / 0,409% / 0,409% / 2,4442% / 0,4144% / 0,409%) želatine (za vse doze do 100%).

Sestava črnila: šelak (24-27%), etanol (23-26%), izopropanol (0.5-3%), butanol (0.5-3%), propilen glikol (3-7%), koncentrirana raztopina amoniaka (1-2%), kalijev hidroksid (0,05-0,1%), prečiščena voda (15-18%), črni oksid železne barve (24-28%).

Opis

Odmerjanje 25 mg: št. 4 trde želatinske kapsule z belim pokrovčkom in belim telesom. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in oznako izdelka PGN 25 na pokrovčku - Pfizer.

Za odmerjanje 50 mg: 3 trde želatinske kapsule z belo kapico in belo telo s črno črto. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in kodo izdelka - PGN 50, na pokrovčku - Pfizer.

Odmerjanje 75 mg: št. 4 trde želatinske kapsule s pokrovom od rdeče-rjave do temno rdeče-rjave * in belega telesa. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in kodo izdelka - PGN 75, na pokrovčku - Pfizer.

Odmerjanje 100 mg: trde želatinske kapsule št. 3 s pokrovom od rdeče-rjave do temno rdeče-rjave * in telesa od rdeče-rjave do temno-rdeče-rjave *. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in kodo izdelka - PGN 100, na pokrovčku - Pfizer.

Odmerjanje 150 mg: Št. 2 trde želatinske kapsule z belim pokrovčkom in belim telesom. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in oznako izdelka - PNN 150, na pokrovčku - Pfizer.

Odmerjanje 200 mg: Trde želatinske kapsule št. 1 s pokrovom od svetlo rdeče-rjave do rdeče-rjave barve in telesa od svetlo rdeče-rjave do rdeče-rjave *. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in kodo izdelka - PGN 200, na pokrovčku - Pfizer.

Odmerjanje 300 mg: trde želatinske kapsule št. 0 s pokrovom od rdeče-rjave do temno rdeče-rjave * in belega telesa. Črno črnilo na telesu kapsule označuje doziranje in kodo izdelka - PGN 300, na pokrovčku - Pfizer. Vsebina kapsul je bela ali skoraj bela.

Opomba: * V originalnih potrdilih proizvajalca so te barve opisane kot: “od rdeče-rjave do temno-rdeče-rjave” - “oranžne”; „Od svetlo rdeče-rjave do rdeče-rjave“ - „svetlo oranžna“, kar ustreza barvi primerjalnih pontonov, ki se uporabljajo v Evropski uniji pri opravljanju te vrste analiz.

Farmakoterapevtska skupina:

ATH koda: N03AH 16

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina je pregabalin - analog (((S) -3- (aminometil) -5-metilheksanojske kisline).

Ugotovljeno je bilo, da se pregabalin veže na dodatno podenoto (a2-delta-protein) kalcijevih kanalov, odvisnih od napetosti, v centralnem živčnem sistemu, ki nepovratno nadomeščajo [3N] -gapapentin. Predvideva se, da lahko taka vezava prispeva k manifestiranju njenih analgetičnih in antikonvulzivnih učinkov.

Učinkovitost pregabalina so opazili pri bolnikih z diabetično nevropatijo in postherpetično nevralgijo.

Ugotovljeno je bilo, da je pri jemanju pregabalina v času do 13 tednov dvakrat na dan in do 8 tednov trikrat dnevno na splošno tveganje za neželene učinke in učinkovitost zdravila, če ga vzamemo dvakrat ali trikrat na dan, enaki.

Ko se je bolnik zdravil do 13 tednov, se je bolečina v prvem tednu zmanjšala, učinek pa je ostal do konca zdravljenja.

Indeks bolečine se je zmanjšal za 50% pri 35% bolnikov, ki so prejeli pregabalin, in 18% bolnikov, ki so jemali placebo. Med bolniki, ki niso doživeli zaspanosti, je bil učinek tega zmanjšanja bolečine opažen pri 33% bolnikov iz skupine pregabalina in 18% bolnikov, ki so prejemali placebo. Pri 48% bolnikov, ki so jemali pregabalin, in 16% bolnikov, ki so prejemali placebo, se je pojavila zaspanost.

Pri uporabi pregabalina v odmerkih od 300 mg do 600 mg na dan opazimo izrazito zmanjšanje bolečinskih simptomov, povezanih s fibromialgijo. Učinkovitost odmerkov 450 in 600 mg na dan je primerljiva, vendar je toleranca 600 mg na dan običajno slabša. Uporaba pregabalina je povezana tudi z opaznim izboljšanjem funkcionalne aktivnosti bolnikov in zmanjšanjem resnosti motenj spanja. Uporaba pregabalina v odmerku 600 mg na dan je povzročila izrazitejše izboljšanje spanja v primerjavi z odmerkom 300-450 mg na dan.

Pri jemanju zdravila 12 tednov, dvakrat ali trikrat na dan, je tveganje za neželene učinke in učinkovitost zdravila v teh režimih odmerjanja enako. Zmanjšanje pogostnosti epileptičnih napadov se je začelo v prvem tednu.

Generalizirana anksiozna motnja

Zmanjšanje simptomov generalizirane anksiozne motnje je opaženo v prvem tednu zdravljenja. Pri uporabi zdravila 8 tednov je 52% bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 38% bolnikov, ki so prejemali placebo, pokazalo 50% zmanjšanje simptomov na Hamiltonovi lestvici anksioznosti (HAM-A).

Farmakokinetika

Podobni so bili parametri farmakokinetike pregabalina v ravnovesnem stanju pri zdravih prostovoljcih, pri bolnikih z epilepsijo, ki so prejemali antiepileptično zdravljenje, in pri bolnikih, ki so ga prejemali zaradi sindromov kronične bolečine.

Sesanje
Pregabalin se hitro absorbira na prazen želodec. Največja koncentracija pregabalina v plazmi (Cmax) se doseže po 1 uri pri enkratni in večkratni uporabi. Biološka uporabnost pregabalina pri peroralni uporabi je> 90% in ni odvisna od odmerka. S ponavljajočo se uporabo doseže ravnotežna koncentracija v 24-48 urah. Pri uporabi zdravila po obroku se Cmax zmanjša za približno 25-30%, čas doseganja maksimalne koncentracije (tmax) pa se poveča na približno 2,5 ure, vendar pa vnos hrane nima klinično pomembnega učinka na celotno absorpcijo pregabalina.

Distribucija
Navidezna porazdelitev pregabalina po peroralni uporabi je približno 0,56 l / kg. Pregabalin se ne veže na plazemske beljakovine.

Presnova
Pregabalin se praktično ne presnavlja. Po dajanju označenega pregabalina je bilo približno 98% radioaktivne oznake v urinu nespremenjeno. Delež N-metiliranega pregabalinskega derivata, ki je glavni presnovek v urinu, je bil 0,9% odmerka. Ni bilo nobenih znakov racemizacije S-enantiomera pregabalina v R-enantiomer.

Odstranitev
Pregabalin se izloča predvsem skozi ledvice v nespremenjeni obliki. Povprečni razpolovni čas je 6,3 ure. Očistek pregabalina v plazmi in ledvični očistek sta neposredno sorazmerna z očistkom kreatinina (glejte odstavek "Okvarjeno delovanje ledvic"). Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba prilagoditi odmerek (glejte poglavje "Odmerjanje in način uporabe" v preglednici 1).

Linearnost / nelinearnost
Farmakokinetika pregabalina v priporočenih dnevnih odmerkih je linearna, interindividualna variabilnost je nizka (farmakokinetika v posebnih skupinah).
Spol bolnika nima klinično pomembnega učinka na koncentracijo pregabalina v plazmi.

Okvara ledvic
Očistek pregabalina je neposredno sorazmeren z očistkom kreatinina. Glede na to, da se pregabalin večinoma izloča preko ledvic, je priporočljivo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjšati odmerek pregabalina. Poleg tega se pregabalin med hemodializo učinkovito odstrani iz plazme (po 4-urni hemodializi se koncentracija pregabalina v plazmi zmanjša za približno 50%), po hemodializi pa je treba predpisati dodatni odmerek zdravila (glejte poglavje "Uporaba in odmerjanje" v preglednici 1).

Motnje delovanja jeter
Farmakokinetike pregabalina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso posebej preučevali. Pregabalin se praktično ne presnovi in ​​se izloči večinoma nespremenjen v urinu, zato oslabljeno delovanje jeter ne sme bistveno spremeniti koncentracije pregabalina v plazmi.

Starejši bolniki (nad 65 let)
Očistek pregabalina s starostjo se zmanjšuje, kar kaže na starostno zmanjšanje očistka kreatinina. Starejši ljudje z okvarjenim delovanjem ledvic bodo morda morali zmanjšati odmerek zdravila (glejte poglavje "Odmerjanje in uporaba" v tabeli 1).

Indikacije za uporabo

Nevropatska bolečina
Zdravljenje nevropatskih bolečin pri odraslih.

Epilepsija
Kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, ki jih spremlja ali ne spremlja sekundarna generalizacija.

Generalizirana anksiozna motnja
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.

Fibromialgija
Zdravljenje fibromialgije pri odraslih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli drugo sestavino zdravila.

Redke dedne bolezni, vključno z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze in oslabljeno absorpcijo glukoze / galaktoze. Otroci in mladostniki do vključno 17 let (ni podatkov o vlogi).

Previdno

Ledvične okvare (glejte poglavje “Odmerjanje in uporaba”) in srčno popuščanje (glejte poglavje “Neželeni učinek”).

V zvezi z registriranimi posameznimi primeri nekontrolirane uporabe pregabalina ga je treba predpisati previdno pri bolnikih z odvisnostjo od drog v anamnezi. Takšni bolniki potrebujejo strog zdravstveni nadzor med zdravljenjem z drogami.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem Ni zadostnih podatkov o uporabi pregabalina pri nosečnicah. Pri uporabi pri živalih je zdravilo imelo toksični učinek na reproduktivno funkcijo. V zvezi s tem se lahko pregabalin med nosečnostjo uporablja le, če korist za mater jasno odtehta možno tveganje za plod. Pri zdravljenju pregabalina morajo ženske v rodni dobi uporabljati ustrezne kontracepcijske metode.

Ni podatkov o odstranitvi pregabalina z materinim mlekom pri ženskah, vendar so opazili, da se pri podganah izloča z mlekom. V zvezi s tem med zdravljenjem s pregabalinom ni priporočljivo dojiti.

Odmerjanje in uporaba
Inside ne glede na obrok.
Zdravilo se uporablja v odmerku od 150 do 600 mg / dan v dveh ali treh odmerkih.

Nevropatska bolečina
Zdravljenje s pregabalinom se začne z odmerkom 150 mg / dan. Odvisno od doseženega učinka in tolerance lahko od 3 do 7 dni odmerek povečamo na 300 mg / dan in po potrebi še po 7 dni do največjega odmerka 600 mg / dan.

Epilepsija
Zdravljenje s pregabalinom se začne z odmerkom 150 mg / dan. Ob upoštevanju doseženega učinka in tolerance po 1 tednu se odmerek lahko poveča na 300 mg / dan, teden dni kasneje pa na največji odmerek 600 mg / dan.

Fibromialgija
Zdravljenje s pregabalinom se začne z odmerkom 75 mg dvakrat na dan (150 mg / dan). Odvisno od doseženega učinka in tolerance lahko od 3 do 7 dni odmerek povečamo na 300 mg / dan. Če ni pozitivnega učinka, povečajte odmerek na 450 mg / dan, po potrebi pa še 7 dni - do največjega odmerka 600 mg / dan.

Generalizirana anksiozna motnja
Zdravljenje s pregabalinom se začne z odmerkom 150 mg / dan. Odvisno od doseženega učinka in tolerance po 7 dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg / dan. Če ni pozitivnega učinka, povečajte odmerek na 450 mg / dan, po potrebi pa še 7 dni - do največjega odmerka 600 mg / dan.

Prekliči pregabalin
Če je treba zdravljenje s pregabalinom prekiniti, je priporočljivo, da to storite postopoma v obdobju najmanj 1 tedna.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se odmerek izbere posamično, pri čemer se upošteva očistek kreatinina (CK) (tabela 1), ki se izračuna po naslednji formuli:

Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, se dnevni odmerek pregabalina izbere na podlagi ledvične funkcije. Takoj po vsaki 4-urni hemodializi je predpisan dodaten odmerek (glejte tabelo 1).

Preglednica 1. Izbira odmerka pregabalina ob upoštevanju ledvične funkcije

Med spremljanjem v obdobju trženja so bili opaženi naslednji neželeni učinki: t

Nevrološke motnje: glavobol, izguba zavesti, kognitivne motnje, krči.

Na strani prebavnega sistema: redki primeri edema jezika, slabost, driska.

Na strani kože: redki primeri otekanja obraza, srbenje, Stevens-Johnsonov sindrom.

Spremembe v telesu vida: keratitis, izguba vida.

Spremembe v imunskem sistemu: angioedem, alergijske reakcije, preobčutljivost.

Ker srčno-žilni sistem: kronično srčno popuščanje, podaljšanje intervala QT.

Na strani sečil: zadrževanje urina.

Na strani dihalnega sistema: pljučni edem.

Reproduktivni sistem: ginekomastija.

Drugo: povečana utrujenost.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila (do 15 g) niso bile zabeležene nobene druge neželene reakcije (ki niso bile opisane zgoraj). Med uporabo v obdobju trženja so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri prevelikem odmerjanju pregabalina: afektivne motnje, zaspanost, zmedenost, depresija, agitacija in anksioznost.

Zdravljenje: opravimo izpiranje želodca, podporno zdravljenje in, če je potrebno, hemodializo (glejte poglavje "Odmerjanje in uporaba" v tabeli 1).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pregabalin se izloča preko ledvic, večinoma nespremenjen, pri ljudeh je podvržen minimalni presnovi (manj kot 2% odmerka se izloči v obliki metabolitov preko ledvic), ne inhibira presnove drugih zdravil in vitro in se ne veže na plazemske beljakovine, zato ni verjetno, da bi prišlo v farmakokinetično interakcijo.

Ugotovili niso nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pregabalina s fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom in etanolom. Ugotovljeno je bilo, da peroralni antidiabetiki, diuretiki, insulin, fenobarbital, tiagabin in topiramat nimajo klinično pomembnega učinka na očistek pregabalina.

Pri uporabi peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo noretisteron in / ali etinilestradiol, se ravnotežna farmakokinetika obeh zdravil ni spremenila hkrati s pregabalinom.

Poročali so o primerih odpovedi dihanja in začetku kome ob hkratni uporabi pregabalina z drugimi zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem.

Poročali so tudi o negativnem učinku pregabalina na aktivnost gastrointestinalnega trakta (vključno z razvojem črevesne obstrukcije, paralitičnega ileusa, zaprtje) s sočasno uporabo z zdravili, ki povzročajo zaprtje (kot so nenarazni analgetiki).

Ponavljajoče se peroralno dajanje pregabalina z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom ni imelo klinično pomembnega učinka na dihanje. Pregabalin očitno izboljša kognitivne in motorične funkcije, ki jih povzroča oksikodon. Pregabalin lahko poveča učinke etanola in lorazepama.

Posebna navodila

Pri nekaterih bolnikih s sladkorno boleznijo v primeru povečanja telesne mase med zdravljenjem s pregabalinom je lahko potrebna korekcija odmerkov hipoglikemikov. Pregabalin je treba preklicati, če se razvijejo simptomi angioedema (na primer otekanje obraza, otekanje na sredini ali edem zgornjih dihalnih poti). Antiepileptiki, vključno s pregabalinom, lahko povečajo tveganje za samomorilne misli ali vedenje. Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo ta zdravila, skrbno spremljati pojav ali poslabšanje depresije, pojav samomorilnih misli ali vedenja.

Zdravljenje s pregabalinom je spremljala omotica in zaspanost, kar povecuje tveganje nenamernih poškodb (padcev) pri starejših. Med uporabo zdravila na trgu so se pojavili tudi primeri izgube zavesti, zmedenosti in kognitivnih motenj. Zato morajo biti pacienti pazljivi, dokler ne ocenijo možnih učinkov zdravila.

Informacije o možnosti odpovedi drugih antikonvulzivov pri zatiranju konvulzij s pregabalinom in primernost monoterapije s tem zdravilom niso zadostne. Obstajajo poročila o pojavu epileptičnih napadov, vključno z epileptičnim statusom in manjšimi epileptičnimi napadi med uporabo pregabalina ali takoj po koncu zdravljenja. Kadar se kot odziv na uporabo pregabalina takšne neželene reakcije, kot so zamegljen vid ali druge motnje vidnega organa, odpravijo, lahko povzročijo izginotje teh simptomov.

Bili so tudi primeri razvoja ledvične odpovedi, v nekaterih primerih po ukinitvi pregabalina je bila ponovno vzpostavljena ledvična funkcija.

Kot posledica prekinitve pregabalina po daljšem ali kratkotrajnem zdravljenju so opazili naslednje neželene učinke: nespečnost, glavobol, slabost, driska, gripi podobni sindrom, depresija, znojenje, omotica, konvulzije in anksioznost. Podatki o pogostnosti in resnosti manifestacij sindroma "odpovedi" pregabalina, odvisno od trajanja terapije in trajanja zdravljenja, niso na voljo.

Med uporabo zdravila v obdobju trženja so poročali o pojavu kroničnega srčnega popuščanja in o ozadju s pregabalinom pri nekaterih bolnikih. Te reakcije so bile večinoma opažene pri starejših bolnikih, ki so imeli okvaro delovanja srca in ki so prejeli zdravilo za nevropatijo. Zato je treba pregabalin pri tej skupini bolnikov uporabljati previdno. Po ukinitvi pregabalina lahko izginejo manifestacije takšnih reakcij.

Incidenca neželenih učinkov na osrednji živčni sistem (CNS), zlasti kot je zaspanost, se povečuje z zdravljenjem centralne nevropatske bolečine, ki jo povzroča poškodba hrbtenjače, vendar je to lahko posledica seštevanja učinkov pregabalina in drugih sočasno uporabljenih zdravil (npr. Antispastic). To je treba upoštevati pri predpisovanju pregabalina za to indikacijo.

Obstajajo poročila o primerih odvisnosti od pregabalina. Pri bolnikih z odvisnostjo od drog v anamnezi je treba skrbno nadzorovati simptome odvisnosti od pregabalina. Obstajajo primeri encefalopatije, zlasti pri bolnikih s komorbiditetami, ki lahko vodijo do razvoja encefalopatije.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe zahtevne opreme

Pregabalin lahko povzroči omotico in zaspanost in s tem vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in uporabo napredne tehnologije. Bolniki ne smejo voziti avtomobila, uporabljati napredne opreme ali izvajati drugih potencialno nevarnih dejavnosti, dokler ne postane jasno, ali to zdravilo vpliva na njihovo opravljanje.

Obrazec za sprostitev
Kapsule po 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ali 300 mg.
10, 14 ali 21 kapsul v pretisnem omotu iz polivinilklorida in aluminijaste folije.
1 ali 4 pretisna omota po 14 kapsul, 4 pretisne omote po 21 kapsul ali 10 pretisnih omotov po 10 kapsul v škatli skupaj z navodili za uporabo.

Rok trajanja
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Počitniški pogoji
Po receptu.

Držalo RH:
Pfizer Inc., ZDA
Naslov: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 ZDA

Proizvajalec:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Nemčija Naslov: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Nemčija

Pritožbe potrošnikov se pošljejo pisarni Pfizer H. Si Pi Corporation, ZDA, v Ruski federaciji:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23